Амикретин позволяет снизить вес на 13% за три месяца при приёме одной таблетки в день
Люди, которые перорально принимали препарат для снижения веса «Амикретин», разработанный Novo Nordisk, один раз в день, потеряли до 13% массы тела в течение трех месяцев, согласно презентации на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета.
Амикретин (amycretin) имитирует действие двух пептидных гормонов в одной молекуле. Амикретин является одновременно агонистом рецепторов амилиноподобного пептида-1 и глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Оба эти препарата играют ключевую роль в регуляции аппетита и чувства голода и, как было показано, приводят к снижению веса.
В настоящее время варианты лечения на основе GLP-1 в основном вводятся с помощью инъекций, метод доставки также используется для лечения на основе амилина, находящегося в стадии клинической разработки. На сегодняшний день не существует вариантов лечения в таблетированной форме, направленных на обе эти биологические реакции.
В одноцентровом плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании фазы I взрослые участники с ИМТ 25,0–39,9 без сахарного диабета были рандомизированы для приема амикретина или плацебо один раз в день в течение 12 недель.
Исследование состояло из частей с однократным и многократным повышением дозы, где перорально тестировались различные дозы амикретина: однократное повышение дозы (увеличение с 1 мг в день до 25 мг), 10-дневное многократное повышение дозы (исследование с 3 до 12 мг) и 12-недельное многократное повышение дозы (поэтапное повышение дозы, исследование от начальной дозы 3 мг и до конечной дозы 2 х 50 мг).
В ходе первого испытания на людях оказалось, что амикретин обладает безопасным и переносимым профилем в соответствии с классами рецепторов лекарств. Побочные эффекты были в основном легкой или умеренной степени тяжести и имели желудочно-кишечный характер, включая тошноту и рвоту.
В конце исследования средняя потеря веса была выше при приеме амикретина, чем при приеме плацебо. Участники, принимавшие 50 мг амикретина, снизили массу тела в среднем на 10,4% в течение 12 недель лечения, в то время как те, кто принимал амикретин 2 х 50 мг, максимальную протестированную дозу, добились снижения массы тела на 13,1%. Это сопоставимо со средней потерей веса на 1,1% среди тех, кто принимал плацебо за то же время.
Примечательно, что к концу периода лечения у участников, принимавших амикретин, снижение веса не достигло плато, что указывает на возможность дальнейшего снижения веса при длительном применении.
Авторы исследования пришли к выводу, что ежедневный приём амикретина перорально взрослыми людьми с избыточным весом или ожирением, но без диабета, продемонстрировал безопасный и хорошо переносимый профиль в соответствии с классами рецепторов препарата, а также заметное снижение массы тела.
