Автоматический степлер Smart Panther демонстрирует очень низкий уровень кровопотери и отсутствие осложнений в ближайшем послеоперационном периоде

Автоматический степлер Smart Panther (Panther Healthcare) безопасен и эффективен при очень низкой частоте кровотечений и отсутствии осложнений в ближайшем послеоперационном периоде, таких как кровотечение или фистула, согласно исследованию ученых из Бразилии.

Исследователи под руководством доктора Мишеля Менезеса подчеркнули, что способность интеллектуального степлера считывать толщину ткани и указывать хирургу на возможные корректировки выбранной нагрузки перед использованием является особенно важной особенностью устройства, которая помогает обеспечить такой низкий уровень осложнений.

Выбор хирургами правильного размера скоб чрезвычайно важен — слишком широкие скобы могут привести к неправильному наложению, протечке и кровотечению, в то время как слишком тугие скобы могут вызвать чрезмерное сжатие тканей и ишемию. Кроме того, sмногочисленные исследования ранее продемонстрировали, что существуют значительные различия в толщине ткани желудка (TT) не только у разных людей, но и между участками вдоль самого желудка. Например, несколько исследований показали, что желудок наиболее толстый в антральном отделе, наиболее тонкий в средней части и ещё более тонкий в фундальном отделе.

Для оптимального сопоставления тканей, предотвращающего кровотечение и протечку, высота закрытого степлера (CSH) должна соответствовать толщине ткани. Более высокий CSH может привести к недостаточному сопоставлению тканей. И наоборот, более короткий CSH может привести к чрезмерному компрессионному давлению на ткань, что может вызвать ишемию или механическое повреждение ткани. В обоих случаях может возникнуть протечка или кровотечение.

Следовательно, для разных типов тканей доступны скобы с разной толщиной шовного материала, и хирурги обычно выбирают распределение нагрузки в соответствии со своими предпочтениями, личным опытом, а также в зависимости от интраоперационного визуального осмотра и тактильной обратной связи.

Решением стало создание степлера, который сигнализирует о том, подходит ли CSH для скрепления тканей, и даже блокирует стрельбу в случае, если ткань толще, чем может выдержать выбранная нагрузка. По данным Panther Healthcare, Smart Stapler автоматически обеспечивает более низкую скорость стрельбы при работе с более толстой тканью, что улучшает формирование скобы и результаты лечения пациентов.

С помощью степлера можно заранее определить толщину сшиваемых тканей, что обеспечивает хирургу большую безопасность при выборе наиболее подходящей нагрузки, исключая риск образования свищей, кровотечений и поломки степлера.  Целью этого исследования было оценить влияние степлера на образование свищей и кровотечений, а также отметить случаи поломки степлера в ближайшем послеоперационном периоде».

В общей сложности в исследовании рассматривались результаты 300 пациентов (96 мужчин и 204 женщины), которым была проведена либо шунтирование желудка по Ру (RYGB, 239 пациентов, 79%), либо лапароскопическая рукавная резекция желудка (LSG, 61 пациент, 21%). Все процедуры проводились с помощью видеолапароскопии одним и тем же хирургом.

В технике LSG (продольная резекция желудка) использовались 60-миллиметровые фиолетовые скобы, а в технике RYGB — 45-миллиметровые фиолетовые скобы (зажимы 1,25–1,7 мм) для желудка и 45-миллиметровые коричневые скобы (зажимы 0,75–1,25 мм) для кишечника и желудочно-кишечного анастомоза. Сшивание выполнялось только после того, как Smart Stapler подавал хирургу сигнал о том, что выбранная скоба подходит для сшиваемых тканей.

Исследователи подчеркнули, что во всех процедурах для предотвращения кровотечений или образования свищей не использовались швы или укрепление швов для гемостаза. Таким образом, не было фактора, который мог бы исказить цель исследования по оценке кровотечений или образования свищей.

Для гемостаза использовались полидиоксаноновые швы (PDS) 3.0 нитью только в случае точечного кровотечения из линии шва, которое требовало гемостаза во время операции.

Они записывали все данные о процедурах, связанных с неудачными скреплениями и необходимостью гемостаза линий скрепления с помощью швов. За пациентами наблюдали в течение 30 дней, чтобы оценить возникновение ранних осложнений, связанных со степлером, а именно кровотечений и свищей, связанных со скреплением.

Результаты

На момент начала исследования средний возраст составлял 39 лет (19–63), средний вес — 262 фунта (200–445, 119 кг), а средний индекс массы тела — 44,5 кг/м2 (36–66). Наиболее распространённым сопутствующим заболеванием был стеатоз печени (77%), за которым следовали артериальная гипертензия (41%), дислипидемия (40%), сахарный диабет II типа (32%) и артропатии (14%), в основном поясничного отдела позвоночника и коленных суставов.

Во время операции в 11 случаях из-за кровотечения из линии шва потребовался гемостаз с помощью шовного материала PDS 3.0. Случаев расхождения швов не было. В первые 30 дней после операции не было случаев кровотечения или образования свищей.

Если мы возьмём в среднем 6 выстрелов на одну операцию, то получится, что было сделано примерно 1800 выстрелов. Скорректировав цифры, мы получим, что частота кровотечений сразу после выстрела составляет 0,6%, что требует гемостаза, по сравнению с другими аналогичными доступными продуктами, на основании наших наблюдений и опыта.

Несмотря на положительные результаты этого исследования, учёные предупреждают, что эти данные получены от первых 300 пациентов, и они увеличат число случаев, чтобы получить более надёжные результаты и, возможно, подтвердить эти результаты на большем количестве пациентов.

Тем не менее, они пришли к выводу, что это исследование демонстрирует очень низкий уровень кровотечений после наложения швов, подтверждая способность технологии Smart Stapler обеспечивать безопасные и эффективные результаты как в периоперационный, так и в послеоперационный период.