Человеку имплантировали GLP-1 Implant NPM-115
Компания Vivani Medical объявила об успешном введении своего первого имплантата GLP-1 (эксенатида) человеку в рамках клинического исследования LIBERATE-1, что стало важным шагом на пути к соблюдению режима приема лекарств при метаболических заболеваниях, включая хроническое ожирение и диабет 2-го типа.
Компания также объявила о полном зачислении в исследование LIBERATE-1, которое было достигнуто всего через четыре недели после зачисления первого испытуемого, что свидетельствует о раннем потенциальном интересе к этому шестимесячному подкожному имплантату GLP-1 и подтверждает предыдущие оценки о том, что наилучшие результаты должны быть доступны в середине 2025 года. Имплантат основан на технологии компании NanoPortal platform.
Человек хорошо перенёс процедуру. В сочетании с полным набором участников исследования это является важным достижением в продвижении нашего имплантата GLP-1 на этапе клинических испытаний. Поскольку ожирением страдают более миллиарда человек по всему миру, подобные имплантаты могут изменить подход к лечению, предоставляя удобную терапевтическую альтернативу со значительно меньшей частотой приёма по сравнению с ежедневным приёмом пероральных препаратов и еженедельными инъекциями.
В рамках исследования LIBERATE-1 изучается полный фармакокинетический профиль NPM-115, который продемонстрировал стабильно равномерное и минимально колеблющееся высвобождение препарата как в лабораторных условиях, так и на животных моделях. Ожидается, что успешное применение на людях в конечном итоге продемонстрирует более высокую эффективность и переносимость у пациентов с низкой приверженностью лечению, что потенциально может стать революционным решением для пациентов с хроническим ожирением. Компания Vivani ожидает, что эти результаты подтвердят потенциальное применение этого имплантата GLP-1 (эксенатида) для лечения диабета 2-го типа и других заболеваний, при которых лечение GLP-1 продемонстрировало или продемонстрирует клиническую пользу.
LIBERATE-1 — это исследование первой фазы, в рамках которого на людях впервые тестируется миниатюрный имплантат GLP-1 (эксенатид) сверхдлительного действия для изучения безопасности, переносимости и полного фармакокинетического профиля у людей с ожирением или избыточным весом. В исследовании примут участие пациенты, которым в течение 8 недель будут делать еженедельные инъекции семаглутида (0,25 мг в неделю в течение 4 недель, затем 0,5 мг в неделю в течение 4 недель), после чего они будут случайным образом распределены для получения однократной инъекции эксенатида Vivani (NPM-115, n=8), еженедельных инъекций эксенатида (Bydureon BCise, n=8) или еженедельных инъекций семаглутида по 1 мг (Wegovy, n=8) в течение 9 недель. Будут измеряться изменения в весе. В настоящее время исследование проводится в двух исследовательских центрах в Австралии и полностью укомплектовано. Ожидается, что основные результаты исследования будут доступны в середине 2025 года.
