Новый шовный инструмент Эндомина (endomina)
Компания Endo Tools Therapeutics получила разрешение FDA на систему endomina, предназначенную для эндоскопического наложения швов и приближения мягких тканей в желудочно-кишечном тракте у взрослых пациентов
Система эндомина (endomina) состоит из универсальной триангуляционной платформы и инструмента для прокалывания и аппроксимации тканей (ленты). Он может быть прикреплен к различным стандартным эндоскопам, обеспечивая гибкий терапевтический канал, который может перемещаться независимо. Эта степень свободы позволяет гастроэнтерологу выполнять эндоскопическое наложение швов, аналогичное лапароскопическим вмешательствам, но с использованием только естественного отверстия (как при гастроскопическом исследовании), обеспечивая процедуру без разрезов.
«Эта технология является очень важным дополнением к нашему арсеналу для выполнения процедур, требующих наложения швов», — сказал д-р Иво Бошкоски из поликлиники Гемелли, Рим, Италия. «Система endomina представляет собой значительный прогресс в интервенционной гастроэнтерологии, который может расширить возможности лечения пациентов».
Система endomina имеет маркировку CE и коммерчески доступна за пределами США. Кроме того, система находится в европейских клинических исследованиях для широкого спектра процедур в пищеварительном тракте, таких как бариатрические вмешательства, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или эндоскопическая резекция полной толщины (EFTR).
Компания планирует выпустить систему endomina на ограниченный рынок в США в первой половине 2022 года, а затем выпустить ее на более крупный рынок позже в этом году.
