ForePass воспроизводит эффект бариатрической хирургии и превосходит по эффективности препарат ГПП-1
Согласно результатам рандомизированного доклинического исследования, проведенного под руководством профессора Иво Боскоски, профессора кафедры эндоскопии пищеварительной системы медицинского факультета Католического университета Святого Сердца в Риме, Лацио, Италия, эндоскопическая платформа метаболического шунтирования ForePass воспроизводит уровень чувствительности к инсулину, наблюдаемый после билиопанкреатического шунтирования (БПШ), и значительно превосходит семаглутид (Оземпик/Вегови) в контроле веса.
ForePass — это инновационное устройство, представляющее собой желудочный баллон в форме воронки, соединенный с кишечным рукавом, который, по словам производителя устройства, компании Keyron, эффективно имитирует механизм метаболической хирургии без необходимости хирургического вмешательства или разрезов. Устройство вводится в желудок и проксимальный отдел тонкой кишки с помощью эндоскопии — менее инвазивной и более дешевой процедуры по сравнению с метаболической хирургией. В отличие от метаболической хирургии, ForePass полностью обратим, что делает его привлекательным вариантом, особенно учитывая, что подавляющее большинство пациентов с метаболическими заболеваниями отказываются от инвазивных операций.
Устройство ForePass соединяет желудок с тощей кишкой с помощью желудочной воронки, соединенной с кишечным рукавом. Баллон, который уменьшает объем желудка примерно на 2/3, проходит через центральный канал, соединенный с рукавом, который проходит через двенадцатиперстную кишку и проксимальный отдел тощей кишки. Таким образом, пища минует двенадцатиперстную кишку и проксимальный отдел тощей кишки и попадает непосредственно в средний отдел тощей кишки.
В ходе исследования 12 молодых свиней породы ландрас подверглись имплантации ForePass, лечению семаглутидом или имитации эндоскопического исследования с последующим наблюдением в течение месяца. ForePass ограничил прибавку в весе до +4,3 % по сравнению с +36 % у свиней, получавших семаглутид, и +47 % у контрольной группы, не влияя при этом на линейный рост. Потребление пищи снизилось на 26 % при использовании ForePass по сравнению с 18,5 % при использовании семаглутида. Устройство вызывало практически неизменный гликемический ответ и заметно повышало чувствительность к инсулину , в то время как семаглутид и плацебо давали лишь незначительный эффект.
В ходе рандомизированного доклинического исследования было установлено, что ForePass восстанавливает чувствительность к инсулину, которая ранее наблюдалась после билиопанкреатического шунтирования, и более чем в восемь раз превосходит семаглутид по эффективности контроля веса. ForePass значительно улучшает чувствительность к инсулину и регуляцию уровня глюкозы, при этом показатели чувствительности к инсулину практически соответствуют тем, которые ранее наблюдались после билиопанкреатического шунтирования у людей, и более чем в два раза превышают показатели у животных, получавших семаглутид. Во время перорального теста на толерантность к глюкозе у животных, получавших ForePass, наблюдалось почти полное подавление постпрандиальных колебаний уровня глюкозы при существенном снижении потребности в инсулине, что свидетельствует о восстановлении чувствительности к инсулину.
Основываясь на этих результатах, компания ForePass готовится к первым клиническим исследованиям на людях с целью лечения тяжелого ожирения и метаболических заболеваний.
