Имплантат BariTon, имитирующий рукавную резекцию и шунтирование желудка
В феврале 2024 года компания BariaTek Medical объявила, что успешно выполнила первую в мире имплантацию BariTon — эндоскопически поставляемого имплантата, состоящего из желудочной и кишечной частей, что позволяет сократить потребление пищи и усвоение калорий, имитируя механизмы рукавной резекции желудка и желудочного шунтирования.
BariTon — мягкий, атравматичный, обратимый имплантат, который вводится эндоскопически через рот примерно за 20 минут в амбулаторных условиях. BariTon состоит из надувной желудочной части, которая занимает место в желудке и замедляет опорожнение желудка, что означает, что пациент меньше ест и дольше чувствует себя сытым. BariTon также включает в себя кишечную прокладку, которая отводит пищу в более дистальную часть кишечника, предотвращая всасывание питательных веществ и калорий в проксимальных отделах кишечника и вызывая нарушение всасывания и снижение потребления калорий.
Во что еще заявили создатели BariTon
Хотя известно, что бариатрическая хирургия эффективна для снижения веса, у нее есть несколько ограничений. Во-первых, операция сложная и может привести к серьезным побочным эффектам. Во-вторых, хирургическое вмешательство плохо воспринимается пациентами, поскольку оно является высокоинвазивным и влечет за собой необратимое изменение их организма. Тот факт, что 1% кандидатов на хирургическое вмешательство подвергаются хирургическому вмешательству, показывает нежелание пациентов делать операцию.
Фармацевтические методы лечения ожирения обеспечат эффективное альтернативное решение для некоторых пациентов, но они очень дороги и плохо переносятся многими, что приводит к прекращению их применения и соответствующему восстановлению потерянного веса. Кроме того, они могут быть связаны с многочисленными побочными эффектами, о которых не сообщается, и назначениями без рецепта врача.
Что касается доступных минимально инвазивных эндоскопических решений, таких как внутрижелудочные баллоны, то они отличаются безопасностью, но недостаточно эффективны. Мы знаем, каковы механизмы бариатрической хирургии и, следовательно, почему хирургия эффективна. Итак, как мы можем имитировать механизмы хирургического вмешательства, кроме как с помощью эндоскопической процедуры, которая не изменяет организм, процедуры, которая может быть полностью обратимой, если вы удалите устройство, и которая может быть выполнена за несколько минут в амбулаторных условиях?
Геометрия устройства соответствует геометрии: внутрижелудочная часть расположена проксимальнее привратника, а проксимальная часть вкладыша расположена дистальнее привратника, поэтому устройство естественным образом фиксируется вокруг привратника. Он похож на песочные часы, вставленные в замочную скважину. Во время процедуры имплантации сначала освобождается слизистая оболочка кишечника, а затем внутрижелудочная часть. Затем через специальный порт в системе доставки выполняется надувание внутрижелудочной порции, и предполагаемое положение имплантата проверяется с помощью стандартного эндоскопа, прежде чем имплантат будет извлечен и система доставки извлечена.
Важно отметить, что BariTon ™ можно извлечь по желанию, как только будут достигнуты терапевтические цели. Для этого через рот вводится обычный эндоскоп и с помощью стандартных инструментов баритон сдувается, захватывается и извлекается из пациента в течение нескольких минут.
Как только у нас будет достаточно данных по результатам текущего исследования осуществимости этой операции на людях, мы планируем продолжить наши обсуждения с регулирующими органами США, ЕС и Австралии, чтобы начать крупное многоцентровое клиническое исследование в отдельных центрах США и ЕС в 2025 году. Мы ожидаем, что в исследовании примут участие около 200 пациентов, которые получат одобрение регулирующих органов и будут запущены в коммерческую эксплуатацию где-то в 2027 году.
