Препарат SYNT-101 для перорального приёма один раз в день при ожирении имитирует RYGB
Компания Syntis Bio объявила о положительных результатах доклинических исследований и испытаний на людях своего основного кандидата, SYNT-101, — экспериментального препарата для перорального приёма один раз в день для лечения ожирения. Данные были представлены на Европейском конгрессе по ожирению и контролю веса (Obesity 2025) в Барселоне.
SYNT-101 разрабатывается как таблетка для приёма один раз в день для лечения ожирения. Он временно блокирует всасывание питательных веществ в двенадцатиперстной кишке, верхней части тонкого кишечника, и перенаправляет питательные вещества в дистальную часть тонкого кишечника, стимулируя естественную секрецию гормонов, отвечающих за чувство насыщения и регулирующих метаболизм, в том числе GLP-1. По данным компании, этот механизм, известный как исключение питательных веществ из двенадцатиперстной кишки, является ключевым фактором эффективности шунтирования желудка, которое остаётся золотым стандартом для снижения веса и лечения метаболических заболеваний. SYNT-101 использует возможности SYNT (синтетической оболочки для тканей) — перорального препарата, который образует безопасное временное полимерное покрытие на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки.
Препарат SYNT-101 разработан для того, чтобы вызывать метаболические изменения, которые способствуют улучшению контроля уровня сахара в крови, снижению веса и энергетическому балансу за счёт перенаправления всасывания питательных веществ из проксимального отдела тонкого кишечника в дистальный, создавая эффект, аналогичный шунтированию желудка.
В доклинических исследованиях на грызунах SYNT-101 обеспечивал стабильную еженедельную потерю веса на 1% в течение шестинедельного периода исследования, сохраняя при этом 100% сухой мышечной массы. В пилотном исследовании на людях экспериментальная формула SYNT-101 продемонстрировала убедительные доказательства перераспределения питательных веществ и, как следствие, модуляции гормонов насыщения. Важно отметить, что SYNT-101 показал высокую безопасность и переносимость в обоих исследованиях, при этом не было зарегистрировано никаких побочных эффектов.
«Эти данные подтверждают потенциал SYNT-101 как удобной пероральной альтернативы или дополнения к препаратам GLP-1, которые часто требуют значительных затрат, имеют серьёзные побочные эффекты, такие как потеря мышечной массы, и вызывают проблемы с поддержанием веса в долгосрочной перспективе, несмотря на высокую эффективность, — сказал Рахул Дханда, генеральный директор Syntis. — Мы считаем, что с помощью SYNT-101 можно добиться устойчивого, безопасного и эффективного снижения веса за счёт уменьшения количества жира при сохранении мышечной массы и стимуляции естественной выработки гормонов насыщения, в том числе GLP-1, для предотвращения набора веса. Мы рады возможности воспроизвести и расширить эти многообещающие данные в ходе нашего предстоящего клинического исследования первой фазы».
В первой презентации «SYNT-101: первая оценка на людях нового фармакологического препарата для имитации желудочного шунтирования при лечении ожирения» обобщены данные исследования безопасности и переносимости препарата на трёх уровнях дозировки с участием девяти человек. Не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с лечением, и во всех образцах биопсии была обнаружена нормальная гистологическая структура тканей. Тест на толерантность к глюкозе подтвердил эффективное отведение питательных веществ без изменений в биомаркерах безопасности и полное выведение в течение 24 часов. Кроме того, у участников наблюдались благоприятные краткосрочные изменения в уровне гормонов, регулирующих аппетит, в том числе повышение уровня лептина и снижение уровня грелина, что свидетельствует об усилении сигналов о насыщении и метаболической регуляции.
Компания также обсудила данные шестинедельного исследования на грызунах с ожирением, вызванным диетой, во второй презентации «Доклиническая оценка SYNT-101: влияние на гликемический контроль, потерю веса и состав тела у грызунов с ожирением». После ежедневного приёма препарата по сравнению с контрольной группой грызунов испытуемые в среднем потеряли 6,1% веса (1% в неделю), на 10% сократили потребление калорий и на 8% снизили уровень глюкозы натощак. Примечательно, что мышечная масса полностью сохранялась на протяжении всего исследования, и никаких побочных эффектов не наблюдалось.
Syntis планирует подать заявку на исследование нового лекарственного средства (IND) в FDA позднее в 2025 году.
