Implantica запускает RefluxStop в Испании

Implantica объявила, что первые две процедуры RefluxStop для лечения кислотного рефлюкса были выполнены в больнице Университарио Хетафе в Испании.

Процедуры были выполнены доктором Альберто Эрнандесом, специалистом по общей хирургии и расстройствам пищеварения, под руководством профессора Хуана Карлоса Руиса де Адана, заведующего отделением пищеводно-желудочной и бариатрической хирургии. Оба пациента чувствуют себя хорошо и были выписаны на следующий день.

Новая методика (RefluxStop) сокращает послеоперационное функциональное восстановление и особенно полезна пациентам с рефлюксом, у которых есть двигательные нарушения пищевода, где классическая хирургическая техника (фундопликация Ниссена) имеет больше побочных эффектов в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Первые результаты показывают, что RefluxStop может вылечить рефлюкс в 95% случаев без необходимости в медикаментозном лечении. Кроме того, он улучшает контроль рефлюкса и уменьшает трудности с глотанием в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Как следствие, у этих пациентов сокращается время госпитализации и период медицинского наблюдения (контрольные осмотры, диагностические тесты, повторные обследования, фармакологическое лечение и т.д.).

Устройство RefluxStop — это имплантируемое, неактивное одноразовое устройство, используемое при лапароскопическом лечении ГЭРБ, целью которого является блокировка перемещения нижнего пищеводного сфинктера (LES) вверх в грудную клетку и сохранение угла его наклона в исходном, анатомически правильном положении. По словам производителей устройств, устройство восстанавливает нормальную анатомию, не затрагивая проход для приема пищи.

Теория, лежащая в основе RefluxStop, заключается в том, что кислотный рефлюкс вызван двумя сбоями, оба из которых устраняются с помощью этого нового устройства. Во-первых, процесс отрыжки с сокращением глазного дна и одновременным расслаблением LES также включает жидкость из-за анатомического смещения угла His.

Кроме того, кислотный рефлюкс вызывается тем, что нижний пищеводный сфинктер временно или постоянно входит в грудную клетку. Давление в брюшной полости способствует закрытию сосудов, в то время как в грудной клетке из-за неправильного положения грудной клетки с более слабой поддержкой давления в сочетании с процессом дыхания функция закрытия часто не работает должным образом, что приводит к кислотному рефлюксу. Во время процесса дыхания диафрагма движется вверх и вниз.

RefluxStop устанавливается снаружи верхней стенки дна желудка с помощью лапароскопической операции. Процедура RefluxStop восстанавливает угол His и укрепляет верхнюю часть желудка (дно) путем инвагинации устройства в карман, созданный из передней стенки дна. Цель RefluxStop — блокировать движение LES вверх в грудную клетку и удерживать угол His в исходном анатомически правильном положении.

Это новое устройство восстанавливает нормальную анатомию (при этом клетки остаются в брюшной полости), динамически воздействуя как механический упор на диафрагмальную мышцу параллельно клетчатке и отверстию диафрагмы, не затрагивая проход для пищи. Таким образом, побочные эффекты, связанные с операцией «золотого стандарта», уменьшаются, если избежать сжатия пищевого канала.