У Wegovy может быть самый высокий риск ишемической оптической нейропатии и потери зрения

Wegovy, агонист GLP-1 для похудения, может нести самый высокий риск ишемической оптической нейропатии (ИОН) и внезапной потери зрения на фоне приема препаратов семаглутида, согласно исследованию ученых из Университета Оттавы, Оттава, Онтарио, Канада. Выяснилось, что риск при приеме препарата Wegovy почти в пять раз выше, чем при приеме препарата Ozempic, и в три раза выше у мужчин, чем у женщин.

Ишемическая оптическая нейропатия возникает из-за недостаточного/прерывистого кровоснабжения зрительного нерва, что приводит к внезапной потере зрения на один или оба глаза. Несмотря на редкость, в последнее время ION связывают с агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, в частности с семаглутидом, который продается под торговыми названиями «Вегови», «Оземпик» и «Райбелсус» и используется для лечения ожирения, диабета и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, объясняют исследователи.

Чтобы выяснить, могут ли риски, связанные с ION, быть обусловлены приемом определенных препаратов, исследователи проанализировали сообщения о непреднамеренных и опасных побочных эффектах, связанных с лекарствами, которые были отправлены в Систему сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS) в период с декабря 2017 по декабрь 2024 года.

Исследователи сосредоточились на ИОНЕ, связанном с приемом до 2 мг Оземпика для инъекций в неделю при сахарном диабете 2 типа; до 2,4 мг Вегового для инъекций в неделю при ожирении, самой высокой разрешенной дозе, и ежедневной таблетке Рыбельсуса при сахарном диабете 2 типа. Они также включали еженедельную инъекцию тирзепатида, двойного агониста GLP-1 / GIP для лечения ожирения и диабета, который анализировался как комбинированная категория и по показаниям: Мунджаро (при сахарном диабете 2 типа); Зепбаунд (при ожирении).

Из 30 668 520 сообщений о непреднамеренных и опасных побочных эффектах 31 774 касались семаглутида. Средний возраст пациентов, принимавших препарат, составлял 56 лет, и более половины (54%) из них были женщины. Из этих сообщений 3070 касались препарата Wegovy, производимого в шести странах на трех континентах, и 20 608 — препарата Ozempic, производимого в 11 странах на четырех континентах. Из-за того, что препарат Ozempic был одобрен в 2017 году, а не в 2021-м, как Wegovy, о нем поступило примерно в семь раз больше жалоб.

Тем не менее, несмотря на разницу в дозировке, препарат Wegovy чаще всего ассоциировался с ION (28 сообщений; вероятность почти в 75 раз выше), опережая по этому показателю препарат Ozempic (47 сообщений; вероятность почти в 19 раз выше) и дженерики семаглутида (85 сообщений; вероятность в 21 раз выше).

О связи ION с препаратом Rybelsus не сообщалось. Кроме того, не было выявлено явной причинно-следственной связи между препаратом и нежелательным побочным эффектом.

При разделении по половому признаку самый высокий показатель наблюдался у мужчин, принимавших препарат Wegovy (в 116 раз выше вероятность), и у женщин, принимавших препарат Ozempic (почти в 27 раз выше вероятность). Дальнейший анализ показал, что вероятность развития инфекции мочевыводящих путей при приеме Wegovy почти в пять раз выше, чем при приеме Ozempic, и более чем в три раза выше у мужчин, чем у женщин.

Инъекционные препараты действуют быстрее, чем таблетки, а различия в способе введения, дозировке и показаниях «могут влиять на схемы назначения и сигналы о побочных эффектах. Вероятно, высокие дозы препарата Wegovy усиливают эту связь, провоцируя гипоперфузию [снижение кровоснабжения] зрительного нерва за счет сокращения внутрисосудистого объема, гипотонию [снижение артериального давления] с ночными падениями и вегетативную нестабильность, хотя прямой клинической связи между ними не установлено», — отмечают исследователи. «Напротив, ограниченное поглощение и более медленное усвоение рибелсуса, вероятно, объясняют отсутствие заметного сигнала».

По их предположению, внимание СМИ могло повлиять на освещение препарата Wegovy. Они подчеркивают, что система отчетности Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не позволяла определить истинную частоту побочных эффектов или оценить, не сгруппировались ли сообщения после того, как препарат получил одобрение регулирующих органов. Кроме того, не было информации о сопутствующих заболеваниях или тяжести состояния пациентов.

Тем не менее, «это исследование является первым доказательством того, что риск развития ишемической оптической нейропатии зависит от состава препарата и дозировки, при этом наиболее сильная связь наблюдается при применении препарата Wegovy», — заключают исследователи.  «Эти результаты указывают на потенциальную проблему, связанную с зависимостью от дозировки, которая требует срочной перспективной оценки для корректировки назначения препаратов и регуляторной политики».

• Результаты исследования были опубликованы British Journal of Ophthalmology.