Препарат Vanda’s Tradipitant предотвращает тошноту и рвоту, вызванные GLP-1
Фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals объявила о положительных результатах своего рандомизированного контролируемого клинического исследования (VP-VLY-686-2601) по оценке tradipitant, перорального антагониста рецепторов нейрокинина-1 (NK-1), для профилактики тошноты и рвоты, вызванных агонистом рецепторов GLP-1 Wegovy, у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Это исследование, в ходе которого пациенты предварительно получали либо традипитант, либо плацебо перед введением инъекции 1 мг Wegovy, дозы, для достижения которой обычно требуется 9 недель титрования, было успешным и достигло своей первичной конечной точки: только у 29,3% участников, получавших традипитант (17/58), наблюдалась рвота по сравнению с 58,6% на плацебо (34/58) (р = 0,0016), что представляет собой относительное снижение на 50%. Исследование также достигло ключевой вторичной цели: доля участников, у которых наблюдались рвота и сильная тошнота, составила 22,4 % в группе, принимавшей традипитант (13/58), по сравнению с 48,3 % в группе, принимавшей плацебо (28/58) (p = 0,0039, таблица 1).
Препарат Tradipitant продемонстрировал благоприятный профиль безопасности, соответствующий результатам предыдущих исследований, без каких-либо новых побочных эффектов.
Наблюдаемая эффективность согласуется с результатами применения традипитанта при укачивании в нескольких исследованиях, где он снижал частоту рвоты более чем на 50 % в ходе рандомизированных исследований с участием более 800 человек. Эти результаты позволяют рассматривать традипитант как потенциально революционное дополнение к быстрорастущему мировому рынку агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, объём которого в первые девять месяцев 2025 года превысил 50 миллиардов долларов.
Преждевременное прекращение лечения из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта влечёт за собой значительные расходы для пациентов и страховых компаний. Пациенты не достигают значимой потери веса (15–20 % при длительном применении) и не снижают риск таких осложнений, как прогрессирование диабета и сердечно-сосудистые заболевания, что ухудшает состояние их здоровья. Страховые компании несут убытки из-за неиспользованных рецептов, которые не приносят пользы, а также из-за текущих расходов, связанных с неконтролируемым ожирением, включая госпитализации.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 116 здоровых взрослых людей с избыточным весом или ожирением (ИМТ 25–40 кг/м²) без опыта применения агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Участникам вводили 1 мг препарата Wegovy — дозу, для достижения которой в соответствии с действующими рекомендациями по назначению требуется 9 недель титрования. Участники предварительно принимали традипитант в дозе 85 мг два раза в день или плацебо в течение 1 недели, после чего в течение 1 недели продолжали лечение после введения препарата. Результаты оценивались с помощью ежедневных опросов пациентов.
Компания Vanda оценит эффективность разработки препарата для удовлетворения этой неудовлетворенной потребности. Ожидается, что в первой половине 2026 года будет запущена программа III фазы, в рамках которой традипитант станет ключевым вспомогательным средством для улучшения результатов лечения агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
