Система X-Tack для устранения сложных дефектов ЖКТ

Результаты многоцентрового исследования эндоскопической системы фиксации спирали X-Tack, предназначенной для устранения сложных дефектов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) показали, что система имеет высокие показатели успеха, простоту использования и экономическую ценность при лечении дефектов ЖКТ.

В многоцентровом исследовании приняли участие 93 пациента, которые проходили лечение в восьми центрах в США, включая клинику Майо, больницу Джона Хопкинса, больницу Бригама , Нью-Йоркский университет и другие. Исследование было сосредоточено на крупных, сложных дефектах как в верхнем, так и в нижнем отделе желудочно-кишечного тракта, особенно тех, которые было бы трудно или невозможно закрыть с помощью альтернативных устройств. Основными результатами были осуществимость (определяемая техническим успехом процедуры) и безопасность.

Удаление поражений желудочно-кишечного тракта является одной из наиболее распространенных процедур эндоскопии и может привести к дефектам, которые могут привести к перфорации или кровотечению, если их не закрыть должным образом. Преобладающие устройства, такие как зажимы для сквозного (TTS) или сверхскопления (OTS), часто не могут эффективно закрывать большие, широкие, нерегулярные и труднодоступные дефекты. Это исследование было направлено на оценку осуществимости и показателей безопасности системы X-Tack для устранения этих ограничений.

Результаты показали:

• Средний размер дефекта составил 37 мм
• Технический успех был достигнут у 89,2% пациентов.
• 68% дефектов были закрыты одним устройством для фиксации, 18% дефектов были закрыты двумя и 12% были закрыты тремя или четырьмя устройствами для фиксации.
• В 25% случаев X-Tack использовался в сочетании с другим закрывающим устройством, все эти случаи были выполнены только в одном из восьми центров.
• Исследователи указали, что у 24,7% пациентов имелись дефекты, которые не могли быть успешно закрыты с помощью стандартных зажимов.
• Серьезных побочных явлений не произошло.

«Мы считаем, что X-Tack может сыграть значительную роль в улучшении закрытия дефектов желудочно-кишечного тракта. Результаты этого многоцентрового исследования демонстрируют способность X-Tack достигать и закрывать дефекты желудочно-кишечного тракта, подчеркивая высокую клиническую и экономическую ценность устройства», — сказал Чес Макханн, президент и генеральный директор Apollo Endosurgery.

«Результаты этого исследования превзошли наши ожидания и заслуживают пристального внимания хирургического сообщества», — сказал Санджой Рой, старший директор по международной торговле и экономике в области здравоохранения компании Ethicon и по совместительству соавтор последнего реального исследования.

«Полученные нами данные подтверждают возможность того, что это устройство повысит качество работы хирургов и последующего лечения».

В целом, авторы пришли к выводу, что у группы пациентов, прооперированных с применением степлера Echelon, наблюдались более низкие показатели послеоперационных осложнений и более редкие случаи повторной госпитализации в течение тридцати дней после проведения процедуры по сравнению с группой пациентов, перенесших операцию с помощью ручного циркулярного степлера. Тем не менее, исследователи предупредили, что результаты этой работы не следует воспринимать как список послеоперационных осложнений, обязательно ожидающих пациентов после процедуры. Наоборот, они могут помочь хирургам понять то, как использование разных хирургических инструментов влияет на частоту возникновения осложнений, и тем самым облегчить работу. Нужно учитывать, что еще необходимы дальнейшие контролируемые  клинические исследования для подтверждения достоверности этого вывода.

«Использование степлера Echelon значительно уменьшает частоту возникновения протечек анастомозов, этот факт установлен не только в данном исследовании, но и в нескольких предыдущих. Это еще раз подтверждает необходимость более строгого отношения к выбору инструментов для колоректальной хирургии», — сказал не участвовавший в исследовании доктор Рон Ландманн, заведующий отделения колоректальной хирургии в Баптистском онкологическом центре Андерсона в Флориде. «Такие изменения могут привести к облегчению операций и улучшению результатов лечения пациентов».