Компания Pfizer прекратит разработку лекарств от ожирения
Компания Pfizer решила прекратить разработку дануглипрона (PF-06882961), перорального агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который исследовался для лечения ожирения.
Исследования по оптимизации дозы дануглипрона, принимаемого один раз в день (NCT06567327 и NCT06568731), проведенные компанией Pfizer, позволили достичь ключевых фармакокинетических целей и подтвердили, что препарат и доза, которые могут обеспечить сопоставимую эффективность и переносимость в ходе третьей фазы испытаний, основаны на более ранних исследованиях дануглипрона, принимаемого два раза в день.
В то время как общая частота повышения уровня ферментов печени в базе данных по безопасности дануглипрона, включающей более 1400 участников, соответствует показателям одобренных препаратов этого класса, у одного участника, не имевшего симптомов, в ходе одного из исследований по оптимизации дозы было выявлено потенциальное лекарственно-индуцированное повреждение печени, которое прошло после прекращения приёма дануглипрона. После анализа всей имеющейся информации, включая все клинические данные, полученные на сегодняшний день по дануглипрону, и недавних рекомендаций регулирующих органов, компания Pfizer решила прекратить разработку этого препарата.
«Сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, в том числе ожирение, остаются важными областями неудовлетворённых медицинских потребностей, и мы планируем продолжать использовать наши глобальные возможности для продвижения перспективных методов лечения, которые могут восполнить критические пробелы в уходе за пациентами, в том числе для продолжения разработки нашего перорального антагониста GIPR и других более ранних программ по борьбе с ожирением», — сказал доктор Крис Бошофф, главный научный сотрудник и президент по исследованиям и разработкам в компании Pfizer. «Хотя мы разочарованы тем, что прекращаем разработку дануглипрона, мы по-прежнему стремимся оценивать и продвигать перспективные программы, чтобы предоставить пациентам инновационные новые лекарства».
В июне 2023 года компания объявила о прекращении клинических испытаний другого препарата-кандидата GLP-1-RA, лотиглипрона, после того как фармакокинетические данные, полученные в ходе исследований взаимодействия препаратов в первой фазе, и результаты лабораторных анализов показали повышенный уровень трансаминаз в этих исследованиях первой фазы, а также в продолжающемся исследовании второй фазы.
В декабре 2023 года компания объявила, что прием дануглипрона дважды в день будет прекращен из-за высокого числа жалоб на желудочно-кишечный тракт. Прием дануглипрона дважды в день приводил к высокой частоте желудочно-кишечных жалоб (73% — тошнота; 47% — рвота; 25% — диарея). Высокая частота отмены препарата, превышающая 50%, наблюдалась при приеме всех доз по сравнению с примерно 40% при приеме плацебо.
Данные, полученные в ходе клинической разработки дануглипрона, будут представлены на научном форуме или опубликованы в рецензируемом журнале в будущем.
